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2012年09月29日09:51 | 中國(guó)發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號(hào)：T|T

衛(wèi)辦規(guī)財(cái)函〔2012〕857號(hào)

各有關(guān)單位：

按照深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要求，為規(guī)范各地高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作，我們研究起草了《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》（征求意見(jiàn)稿）。現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，請(qǐng)于2012年10月15日前將意見(jiàn)以傳真或電子郵件形式反饋我們。

傳真：010-68792157

電子信箱：wangwf@moh.gov.cn

附件：《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》（征求意見(jiàn)稿）

衛(wèi)生部辦公廳

2012年9月21日

高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）

（征求意見(jiàn)稿）

第一章 總則

第一條為進(jìn)一步規(guī)范高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作，明確當(dāng)事人的行為規(guī)范，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制訂本規(guī)范。

第二條本規(guī)范所指高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對(duì)較高、社會(huì)反映強(qiáng)烈的醫(yī)用耗材。參考目錄詳見(jiàn)附表。

第三條縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的有資質(zhì)的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)高值醫(yī)用耗材，必須全部參加集中采購(gòu)。

第四條實(shí)行以政府為主導(dǎo)、以省（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱集中采購(gòu)）工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須通過(guò)各省（區(qū)、市）建立的集中采購(gòu)工作平臺(tái)開(kāi)展采購(gòu)，實(shí)行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺(tái)和統(tǒng)一監(jiān)管。研究探索部分省(區(qū)、市)聯(lián)合開(kāi)展集中采購(gòu)的方式。

第五條集中采購(gòu)工作應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、公正廉潔和科學(xué)誠(chéng)信原則，保證醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)平等參與，禁止任何形式的地方保護(hù)。

第六條集中采購(gòu)周期原則上為兩年一次。開(kāi)展產(chǎn)品增補(bǔ)工作期限不得超過(guò)一年。

第七條依照本規(guī)范需要進(jìn)行集中采購(gòu)的高值醫(yī)用耗材，有下列情形之一的，可以不實(shí)行集中采購(gòu)：

（一）因戰(zhàn)爭(zhēng)、自然災(zāi)害等，需進(jìn)行緊急采購(gòu)的；

（二）發(fā)生重大疫情、重大事故等，需進(jìn)行緊急采購(gòu)的；

（三）衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的其他情形。

第二章 集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)

第八條各省（區(qū)、市）人民政府不再新設(shè)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)，沿用現(xiàn)有藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、管理機(jī)構(gòu)、工作機(jī)構(gòu)和監(jiān)督機(jī)構(gòu)，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)開(kāi)展工作。

第九條集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制訂本省（區(qū)、市）集中采購(gòu)工作的實(shí)施意見(jiàn)和監(jiān)督管理辦法，研究集中采購(gòu)工作的重大問(wèn)題，協(xié)調(diào)并督促各部門按照各自職責(zé)做好集中采購(gòu)相關(guān)工作。

第十條集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)主要職責(zé)是制訂計(jì)劃和規(guī)則、組織管理、監(jiān)督檢查。

（一）按照領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)的要求，根據(jù)各省（區(qū)、市）醫(yī)療需求情況，制訂年度集中采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)產(chǎn)品類別和工作方案。未列入當(dāng)次采購(gòu)周期集中采購(gòu)計(jì)劃的高值醫(yī)用耗材，各地（市）報(bào)集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)備案后，可以自行組織采購(gòu)；

（二）組織、協(xié)調(diào)、推動(dòng)本省（區(qū)、市）集中采購(gòu)工作；

（三）組建并管理本省（區(qū)、市）集中采購(gòu)專家?guī)欤?/p>

（四）指導(dǎo)、管理并監(jiān)督集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)按照規(guī)定程序，公開(kāi)、公平、公正地開(kāi)展集中采購(gòu)工作；

（五）審核集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)報(bào)送的集中采購(gòu)文件及集中采購(gòu)結(jié)果等；

（六）組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的履約情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；

（七）調(diào)查、處理相關(guān)投訴和舉報(bào)；

（八）向集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作；

（九）承辦集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)交辦的其他事項(xiàng)。

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