北京將公布藥品安全“黑名單”

2013年03月13日09:36 | 中國發展門戶網 www.chinagate.cn | 給編輯寫信字號：T|T

關鍵詞：黑名單藥品安全藥品監督管理局安全監督管理北京市藥監局抽驗法定代表人期限屆滿醫療器械管理行政許可事項

4月1日開始，北京市藥品安全“黑名單”管理規定實施細則（試行）將正式實施。對于因嚴重違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章受到行政處罰的生產經營者及其責任人員的有關信息，將通過市藥品監督管理局官方網站曝光，接受社會監督，并實施重點監管。

據了解，細則出臺旨在加強藥品和醫療器械安全監督管理，規范北京市藥品安全“黑名單”管理工作。“黑名單”公布事項主要包括違法生產經營者的名稱、營業地址、法定代表人或者負責人以及責任人員的姓名、職務、身份證號碼（隱去后四位號碼）、違法事由、行政處罰決定等。有關行政處罰決定生效后十五日內，市民可以在北京市藥監局政務網站查詢藥品安全“黑名單”。

公布期限屆滿，“藥品安全‘黑名單’專欄”中的信息轉入“藥品安全‘黑名單’數據庫”，供社會查詢。今后在申辦藥品、醫療器械相關行政許可事項時，申請人應作出未聘用已納入藥品安全“黑名單”人員或不具有行業禁入情形的書面承諾。市藥監局將對照“藥品安全‘黑名單’專欄”中的信息進行審查，對申請人具有行業禁入情形的不予受理或者不予許可。此外，藥品安全“黑名單”專欄公布的違法生產經營者還將被記入監管檔案，并采取增加檢查和抽驗頻次、責令每季度報告質量管理情況等措施，實施重點監管。

北京市藥監局表示，鼓勵社會組織或者個人對列入藥品安全“黑名單”的單位和個人進行監督，發現有違法行為的，可向市藥監局投訴舉報中心舉報。（記者張然）

京華時報