中國國務院新聞辦公室7月18日發表《中國的藥品安全監管狀況》白皮書。

白皮書說，實行中藥品種保護制度。1992年，國家頒布實施《中藥品種保護條例》，鼓勵研制開發臨床有效的中藥品種，對質量穩定、療效確切的中藥品種實行分級保護。中藥品種保護制度推動了中藥整體質量水平的提高和科技進步，提高了中藥生產的集約化水平。截至2007年底，先后公布2469個國家中藥保護品種。

加強中藥材管理。中藥材直接影響中藥飲片和中成藥的質量。國家采取綜合措施加強中藥材管理，保護中藥種質和遺傳資源，加強優選優育和中藥種源研究，從源頭提升中藥質量。目前，初步建立起中藥數據庫和種質資源庫，并開展了珍稀瀕危中藥資源保護研究，全面禁止犀角、虎骨等珍稀瀕危動物入藥使用，限制天然麝香、天然牛黃等珍稀中藥資源的使用范圍，開展珍稀瀕危中藥資源的替代品研究。中藥飲片、中成藥的主要原料藥材已實現人工栽培，正在逐步發展規范化種植和產業化生產。2002 年，國家頒布實施《中藥材生產質量管理規范（試行）》（簡稱中藥材GAP），目前已在全國范圍內試行中藥材GAP認證。藥品監管部門對提出認證申請的企業進行了現場檢查，截至2007年底，有48家企業通過了中藥材GAP認證。 提高中藥飲片生產規范水平。中藥飲片炮制是中藥生產的特色工藝，具有地域差異性。中藥飲片質量標準包括《中華人民共和國藥典》、《全國中藥材炮制規范》和地方中藥材炮制規范。從2004年開始，國家推行中藥飲片GMP認證，促進中藥飲片現代化。截至2007年底，已有343家企業通過了中藥飲片GMP認證。自2008年1月1日起，所有中藥飲片生產企業必須在符合GMP的條件下生產。 (陳維松)