本報(bào)訊10日,我國(guó)首批甲型H1N1流感疫苗正式從華蘭生物出廠,華蘭生物按照國(guó)家工業(yè)和信息化部的指令,分別運(yùn)往山東、湖南、四川、廣東和江蘇等八個(gè)省。
9月4日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了華蘭生物甲型H1N1流感疫苗注冊(cè)申請(qǐng),同日華蘭生物公司接到國(guó)家工信部下達(dá)的400萬(wàn)劑甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)儲(chǔ)備任務(wù)。9月8日,華蘭生物首批甲型H1N1流感疫苗,獲得國(guó)家藥品生物制品檢定所的批簽發(fā)合格證。為應(yīng)對(duì)國(guó)家防控甲型H1N1流感疫情的潛在需求,華蘭生物表示將在國(guó)慶前生產(chǎn)1300萬(wàn)劑。
華蘭生物有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,公司將按照國(guó)家防控甲型H1N1流感疫情的需要,開(kāi)足馬力,全力以赴生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗,為國(guó)民提供安全、高效的疫苗。
華蘭生物生產(chǎn)的甲流疫苗已獲批準(zhǔn)可用于3歲以上人群接種,并采用國(guó)際上通用的1人1劑(每劑15微克/0.5毫升)的分裝標(biāo)準(zhǔn),以確保疫苗免疫接種時(shí)接種劑量準(zhǔn)確、無(wú)誤和安全。目前我國(guó)批準(zhǔn)的季節(jié)性流感疫苗均采用每人一劑的分裝標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)悉,華蘭生物從拿到生產(chǎn)用毒株到首批產(chǎn)品被批簽發(fā)批準(zhǔn)放行共歷時(shí)96天。(綜合央視、《大河報(bào)》)
|